第六代传承人张妙珍(右一)在车间指导工作
颈复康药业始终利用现代科技手段,不断提高腰痛宁胶囊的质量标准,期间对腰痛宁胶囊的质量标准进行了多次提升,采用高效液相色谱方法建立了腰痛宁胶囊的指纹图谱,一举建立了腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制体系。采用指纹图谱技术,对士的宁和马钱子碱的含量同时规定上下限范围,开创了中药固体制剂的先例。腰痛宁胶囊对这两种物质的含量都做上下限控制,此外,腰痛宁胶囊含有2种毒麻中药,全蝎、土鳖虫也容易引起过敏反应。为了减少不良反应,保证产品的批间稳定性,颈复康药业利用高效液相色谱方法建立的腰痛宁胶囊指纹图谱技术,实现了对10味中药复杂组方的固体质量稳定性的良好控制。为了实现对药品有效成分的精确控制,颈复康药业还引入了美国近红外在线检测技术,对药粉混合均匀度进行在线检测,成为河北省第一家引进近红外在线检测技术的制药企业。
工作人员正在对腰痛宁进行指纹图谱质量检测
循证医学研究是检验药物安全性和有效性的重要手段和高可信度方法之一,目前被医药学界普遍认可。自上世纪80年代上市伊始,颈复康药业就没有停止对腰痛宁胶囊循证医学的研究工作。大量的试验全面科学的验证了腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛和腰椎骨性关节炎的安全性和有效性。第六代传承人王春民,作为颈复康药业总工程师、药物研究院院长、高级工程师,回味起2016年“腰痛宁胶囊中士的宁在家兔体内的药动学研究”,更加坚定了围绕组方和工艺深入研究的信心与决心。